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    證券時報:全國人大代表、人福醫藥董事長李杰: 中國醫藥產業不斷優化升級 藥企唯一出路是創新

       “經過這次新冠疫情,我國必將更加重視醫藥行業發展,加大對醫藥行業的投資,鼓勵藥企擴大研發支出、提高創新能力,從而推動我國醫藥行業穩步向上發展。”日前,全國人大代表、人福醫藥(600079)董事長李杰在接受證券時報·e公司記者采訪時表示。

      李杰認為,此次新冠疫情將驅動中國醫藥產業不斷優化升級,核心產品競爭優勢明顯、產品多元化、研發能力和專業化營銷能力突出的藥企將擁有更強的競爭力和抗風險能力。

      與此同時,作為國內醫藥行業頭部企業之一人福醫藥的掌舵人,李杰在本次兩會上的建議主要涵蓋三個方面,分別是支持醫藥行業發展、加大生態環境保護、規范市場經營活動。

      創新是藥企唯一出路

      “隨著國家醫保改革和帶量采購的深入推進,醫藥行業正在發生深刻變化?,F在藥企要贏得持續發展,唯一的出路就是創新。”李杰表示。

      從區域發展態勢來看,目前,長三角、粵港澳大灣區、京津冀等國家重點經濟圈的企業,創新步伐走的比較快,但中西部地區的企業就相對慢些。

      因此,李杰建議:國家藥監局在武漢設立藥品/醫療器械審評中西部分中心,“希望國家加大對藥品審評體系的改革力度,大力支持中西部地區醫藥企業創新發展,并在地方吸引投資、引進人才方面發揮協同作用。”

      此外,李杰還建議國家在醫療器械的注冊檢驗過程中,全面引入社會第三方機構,通過推進檢驗服務市場化來加快醫療器械產業發展。

      李杰認為,醫療器械注冊檢驗本質上是一種技術評價活動,誰的服務效率高、技術水平高,誰就能夠獲得相應資質為企業提供檢測服務。推進醫療器械注冊檢驗市場化,既是對國家“放管服”改革精神的具體落實,也將有效提升企業產品上市速度,從而促進醫療器械行業的快速發展。

      同時,為進一步提升化工企業的環保綜合能力,李杰提出“支持原料藥綠色環保工藝研發創新”的建議,希望國家制定重點原料藥綠色環保生產工藝標準,出臺政策支持企業大力開展原料藥綠色工藝的探索和創新等。

      在規范市場經營活動方面,李杰希望國家在立法和司法層面,能夠明確“公司人格否認”制度,并且在執行過程中進一步完善證據收集和加強信息透明化,從而更好地維護市場秩序,保護企業合法利益,保障債權人合法權益。

      創新發展需過“三關”

      雖然李杰認為創新能力將是藥企未來發展的核心驅動力,但他認為在醫藥創新層面有三個問題亟待解決。

      首先是創新藥人才缺乏。在創新藥研發過程中,研發、臨床、醫學、商務拓展、注冊、工藝開發等領域的高端人才均比較缺乏,特別是沒有地域優勢的區域,更難吸引到到相關領域的高端人才,同時企業自己培養的高端人才也有流失的情況。

      李杰希望各地區能給予高端人才更多的配套政策,如減免稅收、提供人才公寓、提供購房優惠、解決配偶工作等,讓人才能安心留在本地企業工作,助力企業發展。

      第二是資金長期投入大,企業風險高。生物醫藥產品研發成本很高,需要長期、穩定的財力投入確保研發工作正常開展,但是大部分的醫藥研發可能會以失敗告終。雖然國家一直有專項基金項目支持,但能獲得的企業有限,政策補貼的比例也有限。

      “希望國家加大專項基金的數量和比例,各級政府也加大對本地創新藥獲批的獎勵力度,”李杰建議。

      第三,創新藥產業鏈還需要進一步完善。創新藥的研發包括研發靶標的確立、模型的建立、先導化合物的發現及優化等成藥性研究和臨床前研究、臨床試驗、新藥申請、上市及檢測等,是名副其實的系統工程。

      “整個產業鏈不是一個企業能全部完成的,特別是早期成藥性研究技術難度大門檻高,而且國內相關資源主要集中在一線發達城市地區,給企業的創新藥研究帶來一定的制約。”李杰說。

      李杰希望:國家加大在創新藥產業鏈的投入,在國內均衡布局,并能通過網絡平臺讓企業獲得相關資源的信息,為各地企業創新藥的研發提供更便捷的配套資源。

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